Zakonom se predviđa osnivanje Agencije za lijekove RS, što je u suprotnosti s Ustavom BiH koji ne predviđa mogućnost vraćanja nadležnosti sa države na entitet.
Skupština RS je u oktobru prošle godine usvojila Zakon o lijekovima, a u decembru je zakon objavljen u Službenom glasniku RS. Od tog trenutka počelo je da ističe šest mjeseci za njegovu primjenu.
- Zakonom je predviđeno osnivanje Agencije za lijekove i medicinska sredstva RS, a propisuje da Vlada RS u određenom roku imenuje direktora i druga tijela Agencije, što će Vlada RS poštovati”, navodi se u odgovoru za RSE na upit da li će biti formirana Agencija za lijekove RS.
Na američkoj listi sankcija se od 6. juna zbog spornog Zakona o lijekovima nalazi ministar zdravlja i socijalne zaštite RS Alen Šeranić.
Agencija za lijekove BiH je uspostavljena 2009. godine.
Visoki predstavnik u BiH Christian Schmidt je na Twitteru 23. juna objavio da Agencija za lijekove Bosne i Hercegovine mora nastaviti raditi u skladu sa zakonom.
Schmidt se tog dana u Banjaluci sastao sa direktorom Agencije za lijekove i medicinska sredstva BiH Aleksandrom Zolakom i njegovim saradnicima.
Poručio je da svi izazovi sa kojima se suočava agencija predstavljaju izazove za dobrobit svih građana BiH.
Niz pokušaja prijenosa nadležnosti sa BiH na RS, kao i prijetnje otcjepljenjem u RS počele su nakon što je bivši visoki predstavnik, Valentin Inzko u julu 2021. godine proglasio negiranje genocida krivičnim djelom.
Nakon toga su političari iz RS počeli sa blokadom rada državnih institucija.
Sjedinjene Države i EU smatraju da odluka Narodne skupštine RS o prenosu državnih nadležnosti na ovaj entitet predstavlja neprihvatljivo kršenje ustavno-pravnog poretka BiH.
